FDA, 화장품 시설 및 제품 등록 및 등재에 관한 지침 초안 발표

FDA 보도자료

오늘, 미국 식품의약국(FDA)은 화장품 회사가 화장품 시설 등록 및 성분을 포함한 화장품 목록을 FDA에 제출하는 데 도움이 될 지침 초안을 발표했습니다. 여기에는 메이크업 제품, 매니큐어, 면도 크림, 기타 미용 제품, 향수, 얼굴 및 바디 클렌저, 헤어케어 제품, 보습제, 기타 스킨케어 제품 등 다양한 제품이 포함됩니다.

“평균적으로 미국 소비자는 하루에 6~12개의 화장품을 사용합니다. 그러나 최근까지 FDA는 제조업체에게 이러한 제품에 사용된 성분 목록을 포함하여 화장품 목록을 제출하도록 요구하거나 해당 제품이 생산된 시설을 등록하도록 요구할 권한이 없었습니다.”라고 Namandjé Bumpus 박사는 말했습니다. FDA의 수석 과학자. “2022년 화장품 규제 현대화법(MoCRA)이 통과되면서 이러한 상황이 바뀌었습니다. 올해 말에는 화장품 시설과 제품의 등록 및 등재가 필수 사항이 되어 제품에 사용된 성분과 제품이 생산되는 시설을 포함한 화장품에 대한 정보를 해당 기관에서 쉽게 이용할 수 있게 될 것입니다.”

"화장품 시설 및 제품의 등록 및 목록: 산업 지침" 초안 지침에는 시설 등록 및 제품 목록에 대한 MoCRA 요구 사항과 특정 중소기업에 대한 MoCRA 면제 사항이 설명되어 있습니다. MoCRA에 따르면, 기존 화장품 시설 및 제품에 대한 정보를 늦어도 12월 29일까지 제출해야 합니다. 시설 등록 정보는 변경 후 60일 이내에 업데이트되며, 등록은 2년마다 갱신됩니다. 또한, 제품 성분 변경 등 제품 목록에 대한 모든 업데이트는 매년 제공됩니다.

FDA 화장품 및 색상국 국장인 Linda Katz, MD, MPH는 “FDA는 화장품의 안전성에 관한 감독을 강화하기 위해 노력하고 있습니다.”라고 말했습니다. “기관은 잠재적으로 부작용을 일으킬 수 있는 제품을 생산하는 시설 식별, 비위생적인 제품의 리콜 촉진, 제품 테스트 및 감시 프로그램 관리, 검사 계획 및 규정을 위반하여 판매되는 제품 식별과 같은 여러 목적을 달성하기 위해 등록 및 목록 정보에 의존할 것입니다. 법."

3월까지 FDA는 화장품 제조업체를 위한 자발적 화장품 등록 프로그램을 운영하여 화장품 및 성분, 사용 빈도, 제조 및 유통에 종사하는 기업에 대해 이용할 수 있는 정보의 스냅샷만을 기관에 제공했습니다. FDA는 MoCRA가 요구하는 등록 및 등재 정보를 받기 위한 새로운 시스템을 개발하고 있습니다.

오늘의 지침 초안은 많은 소비자가 매일 사용하는 화장품의 안전성을 보장하는 데 중요한 역할을 하기 위한 것입니다. 이는 또한 공중 보건을 보호하기 위한 기관의 지속적인 노력의 이정표 역할을 합니다. FDA는 9월 7일까지 지침 초안에 대한 의견을 접수하고 있습니다.

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미국 보건복지부 산하 기관인 FDA는 인체용 및 동물용 의약품, 백신, 기타 인체용 생물학적 제품, 의료 기기의 안전성, 유효성, 보안을 보장하여 공중 보건을 보호합니다. 또한 이 기관은 우리나라 식품 공급, 화장품, 식이보충제, 전자 방사선을 방출하는 제품의 안전과 보안을 담당하고 담배 제품을 규제하는 업무도 담당합니다.

2023년 8월 7일

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